Tutto ciò che dovete sapere per immettere i vostri prodotti cosmetici sul mercato europeo nel pieno rispetto della legge. Senza gergo inutile, solo l'essenziale.
In Europa, ogni prodotto cosmetico immesso sul mercato deve rispettare il Regolamento CE 1223/2009Il Regolamento (CE) n. 1223/2009 è il testo di riferimento che disciplina la fabbricazione, l'importazione e la vendita di prodotti cosmetici nell'Unione europea.. Tale regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE, senza necessità di recepimento nazionale.
In concreto, ciò significa che prima di vendere la vostra crema, siero, sapone o trucco, dovete dimostrare che il vostro prodotto è sicuro per il consumatore e che la vostra documentazione è completa.
Ogni prodotto cosmetico commercializzato in Europa deve avere una Persona Responsabile (PR) stabilita nell'Unione europea. È essa che risponde legalmente della conformità del prodotto di fronte alle autorità.
Se la vostra azienda ha sede al di fuori dell'UE, o se preferite delegare questa responsabilità, potete designare un terzo come Persona Responsabile tramite mandato scritto.
Ecco il dettaglio di ciò che facciamo per voi e perché è indispensabile.
Prima di qualsiasi valutazione della sicurezza, esaminiamo attentamente ogni ingrediente della vostra formula. L'obiettivo: verificare che la vostra composizione rispetti gli allegati del RegolamentoIl Regolamento CE 1223/2009 comprende allegati che elencano le sostanze vietate (Allegato II), soggette a restrizioni (Allegato III), i coloranti, conservanti e filtri UV autorizzati (Allegati IV, V, VI)..
Verifichiamo le concentrazioni massime autorizzate, le restrizioni d'uso (zona di applicazione, risciacquo obbligatorio, ecc.) e le eventuali allerte normative recenti su determinati ingredienti.
Il rapporto di sicurezzaDocumento obbligatorio redatto da un tossicologo qualificato. Valuta i rischi per la salute umana nelle normali condizioni di utilizzo del prodotto. è il documento centrale del vostro fascicolo. È redatto da un tossicologo qualificato e si compone di due parti:
Parte A — Dati tecnici: composizione quantitativa, stabilità, qualità microbiologica, impurità, profilo tossicologico di ogni ingrediente, calcoli del margine di sicurezza.
Parte B — Conclusioni del valutatore: parere finale sulla sicurezza del prodotto, avvertenze necessarie, ragionamento scientifico.
Il FIPIl Fascicolo Informativo del Prodotto (Product Information File) raccoglie tutta la documentazione normativa di un prodotto cosmetico. Deve essere mantenuto aggiornato e accessibile alle autorità. è il fascicolo completo del vostro prodotto. Raccoglie tutti i documenti giustificativi della sua conformità e deve essere conservato per 10 anni dopo l'immissione sul mercato dell'ultimo lotto.
L'assenza di un solo elemento del FIP costituisce una non conformità che può comportare il ritiro del vostro prodotto dal mercato.
L'etichetta del vostro prodotto cosmetico è la prima cosa che verificano le autorità. Deve recare menzioni obbligatorieNome e indirizzo della Persona Responsabile, contenuto nominale, data di durata minima o PAO, precauzioni d'uso, numero di lotto, funzione del prodotto, lista INCI. precise, e le vostre claims devono rispettare i criteri comuni definiti dal Regolamento CE 655/2013.
Verifichiamo ogni elemento della vostra etichetta e validiamo che le vostre claims siano legali, veritiere e dimostrabili.
Prima di commercializzare un prodotto cosmetico nell'UE, è necessario notificarlo sul portale CPNPIl CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) è la piattaforma elettronica della Commissione europea dove ogni prodotto cosmetico deve essere notificato prima della sua immissione sul mercato.. Questa notifica consente alle autorità di sorveglianza del mercato e ai centri antiveleni di accedere rapidamente alle informazioni sul vostro prodotto.
Gestiamo la notifica completa: inserimento dei dati del prodotto, della formula quadro, caricamento dell'etichetta e validazione finale.
Le risposte alle domande che tutti i marchi si pongono prima di lanciare il proprio prodotto.
Le principali fasi del processo di conformità del vostro prodotto cosmetico con COSCOMPLY.
Ci descrivete il vostro progetto, i vostri prodotti e i vostri mercati target. Valutiamo le vostre esigenze e vi proponiamo un accompagnamento su misura.
Analisi normativa di ogni ingrediente. Verifica della conformità con gli allegati del Regolamento CE 1223/2009.
Valutazione tossicologica completa da parte di un esperto qualificato. Redazione delle Parti A e B del rapporto.
Assemblaggio del Fascicolo Informativo del Prodotto completo con tutti i documenti normativi richiesti.
Verifica delle vostre etichette, menzioni obbligatorie, lista INCI e claims cosmetiche.
Notifica del vostro prodotto sul portale europeo. Il vostro prodotto è pronto per essere commercializzato nel pieno rispetto della normativa.