Todo lo que necesita saber para comercializar sus productos cosméticos en el mercado europeo de forma totalmente legal. Sin jerga innecesaria, solo lo esencial.
En Europa, todo producto cosmético comercializado debe cumplir el Reglamento CE 1223/2009El Reglamento (CE) n° 1223/2009 es el texto de referencia que regula la fabricación, importación y venta de productos cosméticos en la Unión Europea.. Este reglamento es directamente aplicable en todos los Estados miembros de la UE, sin necesidad de transposición nacional.
En la práctica, esto significa que antes de vender su crema, sérum, jabón o maquillaje, debe demostrar que su producto es seguro para el consumidor y que su documentación es completa.
Todo producto cosmético comercializado en Europa debe tener una Persona Responsable (PR) establecida en la Unión Europea. Es ella quien responde legalmente de la conformidad del producto ante las autoridades.
Si su empresa está establecida fuera de la UE, o si prefiere delegar esta responsabilidad, puede designar a un tercero como Persona Responsable mediante mandato escrito.
Aquí encontrará el detalle de lo que hacemos por usted y por qué es indispensable.
Antes de cualquier evaluación de seguridad, examinamos detalladamente cada ingrediente de su fórmula. El objetivo: verificar que su composición cumple los anexos del ReglamentoEl Reglamento CE 1223/2009 incluye anexos con las sustancias prohibidas (Anexo II), restringidas (Anexo III), colorantes, conservantes y filtros UV autorizados (Anexos IV, V, VI)..
Verificamos las concentraciones máximas autorizadas, las restricciones de uso (zona de aplicación, aclarado obligatorio, etc.) y las eventuales alertas reglamentarias recientes sobre determinados ingredientes.
El informe de seguridadDocumento obligatorio elaborado por un toxicólogo cualificado. Evalúa los riesgos para la salud humana en condiciones normales de uso del producto. es la pieza central de su expediente. Está redactado por un toxicólogo cualificado y consta de dos partes:
Parte A — Datos técnicos: composición cuantitativa, estabilidad, calidad microbiológica, impurezas, perfil toxicológico de cada ingrediente, cálculos de margen de seguridad.
Parte B — Conclusiones del evaluador: dictamen final sobre la seguridad del producto, advertencias necesarias, razonamiento científico.
El EIPEl Expediente de Información del Producto (Product Information File) reúne toda la documentación reglamentaria de un producto cosmético. Debe mantenerse actualizado y estar accesible para las autoridades. es el expediente completo de su producto. Reúne todos los documentos justificativos de su conformidad y debe conservarse 10 años después de la comercialización del último lote.
La ausencia de un solo elemento del EIP constituye un incumplimiento que puede acarrear la retirada de su producto del mercado.
La etiqueta de su producto cosmético es lo primero que verifican las autoridades. Debe incluir menciones obligatoriasNombre y dirección de la Persona Responsable, contenido nominal, fecha de duración mínima o PAO, precauciones de uso, número de lote, función del producto, lista INCI. precisas, y sus alegaciones deben cumplir los criterios comunes definidos por el Reglamento CE 655/2013.
Verificamos cada elemento de su etiqueta y validamos que sus alegaciones sean legales, verídicas y sustentables.
Antes de comercializar un producto cosmético en la UE, debe notificarlo en el portal CPNPEl CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) es la plataforma electrónica de la Comisión Europea donde cada producto cosmético debe ser notificado antes de su comercialización.. Esta notificación permite a las autoridades de vigilancia del mercado y a los centros de toxicología acceder rápidamente a la información sobre su producto.
Gestionamos la notificación completa: introducción de los datos del producto, de la fórmula marco, carga de la etiqueta y validación final.
Las respuestas a las preguntas que se plantean todas las marcas antes de lanzar su producto.
Las principales etapas del cumplimiento normativo de su producto cosmético con COSCOMPLY.
Nos describe su proyecto, sus productos y sus mercados objetivo. Evaluamos sus necesidades y le proponemos un acompañamiento adaptado.
Análisis reglamentario de cada ingrediente. Verificación de conformidad con los anexos del Reglamento CE 1223/2009.
Evaluación toxicológica completa por un experto cualificado. Redacción de las Partes A y B del informe.
Compilación del Expediente de Información del Producto completo con todos los documentos reglamentarios requeridos.
Verificación de sus etiquetas, menciones obligatorias, lista INCI y alegaciones cosméticas.
Notificación de su producto en el portal europeo. Su producto está listo para ser comercializado en plena conformidad.